Entrar a Chile
Desembarco, representación, asuntos regulatorios, autorizaciones e importación.
Servicios regulatorios
Una ruta integral para ingresar, operar y crecer con cumplimiento.
AR Santé combina consultoría, ejecución técnica y acompañamiento regulatorio para productos, establecimientos y operaciones en Chile. Cada servicio comienza por definir la decisión, los antecedentes y las responsabilidades antes de proponer una ruta de trabajo.
Mapa de capacidades
Diez servicios conectados por un mismo método.
Cada página explica para quién es el servicio, cuándo conviene evaluarlo, qué puede incluir y qué depende del caso.
Cumplimiento y ciclo de vida
Asuntos Regulatorios
Consultoría en asuntos regulatorios para registros, renovaciones, modificaciones, rotulado y respuesta a observaciones en Chile.
Ver alcanceAnticipación y decisión
Inteligencia Regulatoria
Monitoreo y análisis regulatorio para traducir cambios normativos en impacto, riesgo y decisiones para empresas que operan en Chile.
Ver alcancePresencia y responsabilidad local
Representación Técnica & Legal
Evaluación y acompañamiento de representación técnica o local ante ISP y SEREMI para empresas nacionales y extranjeras.
Ver alcanceDecidir antes de firmar
Due diligence regulatorio y técnico
Evaluación regulatoria de productos, registros, licencias o portafolios antes de compras, acuerdos, inversión o entrada al mercado chileno.
Ver alcanceCalidad y preparación
Auditorías GxP y preparación para certificaciones
Auditorías internas GxP, evaluación de brechas y planes de acción para preparar fiscalizaciones y procesos de certificación.
Ver alcanceHechos, plazos y evidencia
Defensa Regulatoria
Revisión técnica de observaciones, actas, medidas y antecedentes para estructurar respuestas regulatorias y acciones correctivas.
Ver alcanceCumplimiento postmercado
Farmacovigilancia y vigilancias sanitarias
Diseño e implementación de sistemas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y cosmetovigilancia con trazabilidad postmercado.
Ver alcanceEquipo técnico extendido
Outsourcing regulatorio y asistencia técnica
Capacidad regulatoria flexible para expedientes, observaciones, rotulado, vigilancia, calidad y coordinación técnica por proyecto o continuidad.
Ver alcanceHabilitación sanitaria
Autorizaciones Sanitarias de Establecimientos
Diagnóstico y acompañamiento para habilitar, modificar o renovar farmacias, laboratorios, droguerías y bodegas ante ISP o SEREMI.
Ver alcanceIngreso y comercialización
Importaciones y Permisos de Comercialización
Evaluación y gestión documental de CDA, Uso y Disposición y otros permisos sanitarios para importar y comercializar productos en Chile.
Ver alcanceCómo elegir
Empiece por el riesgo o decisión que necesita ordenar.
Un mismo proyecto puede requerir varias capacidades, pero no necesariamente todas al mismo tiempo.
Evaluar un activo
Due diligence, inteligencia y revisión de registros o permisos.
Preparar la operación
Auditoría GxP, autorizaciones, vigilancia y asistencia técnica.
Responder una contingencia
Defensa regulatoria, medidas correctivas y soporte especializado.
Trayectoria y criterio profesional
Patricia Muquillaza
Fundadora de AR Santé · Química farmacéutica
Su trayectoria pública documentada reúne experiencia de industria, consultoría regulatoria, relatoría de postítulo y análisis especializado.
Conocer su trayectoriaEvidencia de autoridad
Autoridad visible mediante fuentes, método y responsabilidad técnica.
Cada recomendación vincula antecedentes, supuestos, fuente aplicable y decisión, con límites claros sobre aquello que depende del cliente, terceros o autoridad.
Evaluación inicial
Conozca la ruta regulatoria antes de comprometer inversión, inventario o plazos.
Cuéntenos el producto, la operación, el hito y la decisión que necesita tomar. Confirmaremos si el caso está dentro del alcance de AR Santé.