01
Diagnóstico
Definimos objetivo, decisión, actores, antecedentes, urgencia y límites del caso.
Método AR Santé
Cada recomendación debe poder rastrearse a una fuente, un supuesto y una decisión.
La metodología de AR Santé transforma una necesidad regulatoria en una secuencia visible: diagnóstico, mapa de riesgos, ruta, ejecución, evidencia y seguimiento. El método no elimina la incertidumbre ni reemplaza a la autoridad; permite gestionarla con responsables y entregables claros.
Seis etapas
Un sistema común para servicios distintos.
02
Mapa de riesgo
Identificamos brechas, criticidad, supuestos, dependencias y fuentes aplicables.
03
Hoja de ruta
Ordenamos etapas, entregables, responsables, criterios de aceptación y próximos hitos.
04
Ejecución técnica
Preparamos o revisamos los paquetes de trabajo incluidos en el alcance.
05
Evidencia y seguimiento
Registramos decisiones, observaciones, cambios, respuestas y pendientes.
06
Cierre y continuidad
Entregamos estado, riesgos residuales y obligaciones que siguen después del hito.
Responsabilidades
La consultora, el cliente y la autoridad cumplen roles distintos.
Hacer visibles esos límites mejora la calidad de los antecedentes y la toma de decisiones.
AR Santé
- Analiza el alcance acordado
- Prepara o revisa entregables
- Explicita supuestos y límites
- Registra recomendaciones y pendientes
La empresa
- Entrega antecedentes completos y oportunos
- Designa responsables y toma decisiones
- Valida información de su operación
- Implementa acciones bajo su gobierno
Autoridad y terceros
- Aplican criterios y procedimientos propios
- Solicitan antecedentes u observaciones
- Definen sus tiempos y decisiones
- No están bajo control de la consultora
Entregables
El análisis debe dejar algo que el equipo pueda usar.
Matriz de factibilidad o riesgo
Checklist de antecedentes y brechas
Hoja de ruta con responsables
Informe técnico o ejecutivo
Registro de observaciones y decisiones
Plan de acción y continuidad
Trayectoria y criterio profesional
Patricia Muquillaza
Fundadora de AR Santé · Química farmacéutica
Su trayectoria pública documentada reúne experiencia de industria, consultoría regulatoria, relatoría de postítulo y análisis especializado.
Conocer su trayectoriaEvidencia de autoridad
Autoridad visible mediante fuentes, método y responsabilidad técnica.
Cada recomendación vincula antecedentes, supuestos, fuente aplicable y decisión, con límites claros sobre aquello que depende del cliente, terceros o autoridad.
Evaluación inicial
Conozca la ruta regulatoria antes de comprometer inversión, inventario o plazos.
Cuéntenos el producto, la operación, el hito y la decisión que necesita tomar. Confirmaremos si el caso está dentro del alcance de AR Santé.