Servicios
Acompañamos a tu empresa desde la idea hasta la auditoría final
Transformamos la complejidad normativa en continuidad operativa y ventaja competitiva. Nuestra propuesta integra excelencia técnica, visión estratégica y estándares internacionales para acompañar el ciclo de vida completo de sus productos y establecimientos. Desde la gestión inteligente de registros sanitarios ante el ISP, SEREMI y SAG, hasta la defensa regulatoria y auditorías GxP, actuamos como su socio experto para asegurar que su visión de negocio nunca se detenga por barreras regulatorias.
Asuntos Regulatorios
Nos encargamos de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, rotulado y cumplimiento en plataformas como GICONA y AS Digital.
Inteligencia Regulatoria
Te ayudamos a anticipar cambios normativos, identificar riesgos regulatorios y diseñar estrategias de cumplimiento técnico y comercial.
Representación Técnica & Legal
Actuamos como tu representante ante el ISP y SEREMI, facilitando la inscripción y operación de empresas nacionales o extranjeras.
Due Diligence Técnico
Evaluamos productos o licencias para detectar riesgos regulatorios y validar su estado técnico antes de compras o acuerdos estratégicos.
Auditorías GxP & Certificaciones
Preparamos tu empresa para fiscalizaciones y certificaciones en normas GMP, GDP o GLP con auditorías técnicas y planes de acción.
Defensa Regulatoria
Respondemos a observaciones, multas o medidas correctivas con recursos técnicos, estrategias legales y soluciones sostenibles.
Vigilancia Sanitaria
Implementamos tu sistema de vigilancia (farmacovigilancia, cosmetovigilancia y/o tecnovigilancia) y proveemos responsables técnicos para garantizar cumplimiento y trazabilidad post-registro.
Outsourcing & Asistencia Técnica
Sumamos nuestro equipo al tuyo realizando soporte regulatorio sin contratar personal adicional ni perder calidad.
Autorizaciones Sanitarias de Establecimientos
Gestionamos la habilitación de farmacias, laboratorios, droguerías y bodegas ante ISP y/o SEREMI según los requisitos vigentes.
Importaciones y Permisos de Comercialización
Tramitamos tus autorizaciones para internar productos sanitarios (CDA) y obtenemos los permisos de comercialización (UyD) ante SEREMI y/o Instituto de Salud Pública.
Socio regulatorio estratégico en Chile y LATAM
Hoy, AR Santé acompaña a empresas en Chile y Latinoamérica como socio regulatorio estratégico, aportando seguridad sanitaria, anticipación normativa y una comprensión profunda de los desafíos que enfrentan tanto compañías locales como actores internacionales que buscan operar en la región.