Desafíos de la Homologación COFEPRIS-ISP: Lo que los laboratorios mexicanos ignoran

Para un laboratorio en Ciudad de México o Guadalajara, Chile es el mercado natural de expansión en el Pacífico. Sin embargo, el error más común es confiar ciegamente en el acuerdo de la Alianza del Pacífico pensando que el registro sanitario es automático.

El factor GMP

Aunque el ISP reconoce las Buenas Prácticas de Manufactura de COFEPRIS, el dossier técnico chileno exige precisiones en la validación de procesos que a menudo se omiten en México. Ar Santé actúa como tu auditor previo, asegurando que tu registro no sea rechazado por discrepancias de forma en GICONA.

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